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【ChiCTR-TRC-14005041】中药安君宁治疗海洛因依赖疗效临床综合评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005041

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

海洛因依赖

试验通俗题目

中药安君宁治疗海洛因依赖疗效临床综合评价研究

试验专业题目

中药安君宁治疗海洛因依赖疗效临床综合评价研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

评估中药安君宁（AJN）在海洛因戒毒治疗中队减轻急性阿片类戒断症状的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-04-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18–55周岁，性别不限； 2、符合DSM-Ⅳ和ICD-10阿片类依赖和DSM-Ⅳ阿片类戒断诊断标准。 3、尿液阿片类定性检测阳性； 4、末次吸毒至入院为8-36小时； 5、知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1、阿片类戒断伴意识障碍、严重激越、重度脱水、自杀企图者； 2、严重肝、肾功能不全、失代偿肺功能不全或合并其它各系统严重疾病者； 3、严重感染性疾病者； 4、既往有严重神经、精神疾病史者； 5、有HIV感染史，重度营养不良者； 6、多药滥用并形成依赖者； 7、最近一月内参加过其它药物试验者； 8、对试验药物或对照药物有过敏史者，有过敏性疾患或过敏体质者； 9、妊娠、哺乳期妇女或可能妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院心理卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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