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首页 临床进展 高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

【ChiCTR2100044519】高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044519

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

笑气滥用所致认知功能损害

试验通俗题目

高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

试验专业题目

高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的有效性； 2. 次要目的：探讨笑气滥用所致认知功能损害的特征性改变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字；按照随机数字的由小到大的顺序进行排序；根据事先设定好的两个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到不同的处理组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

相关课题结余经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①有明确N2O接触史及短期频繁吸人史，符合DSM-5中物质使用障碍诊断标准的患者，年龄在18-60岁之间，男女均可； ②急性、亚急性或慢性起病，有明确的认知功能下降的症状，例如记忆力下降、定向力障碍、注意力下降、反应力变慢、学习能力减退等； ③自愿参加本研究，入组前向所有研究对象详细告知研究目的、方法以及可能的不适和风险，签署知情同意书。；

排除标准

①患有脑器质性疾病的患者； ②有除酒精及烟草以外的精神活性物质滥用者； ③有高压氧治疗禁忌的患者，如未处理的气胸、同时服用双硫仑类药物、同时服用抗肿瘤药物如博来霉素、顺铂、阿霉素； ④有高压氧治疗相对禁忌症的患者，如胸部外科手术围手术期、呼吸道传染性病毒感染、中耳手术围手术期、未控制的癫痫、高热、先天球形红细胞症、幽闭恐惧症、颅底骨折伴脑脊液漏、未控制的高血压、青光眼（闭角型）、肺大疱、心动过缓（＜50次/min）、未处理的活动出血、结核空洞、严重肺气肿。 ⑤不能排除其他原因引起的认知功能减退的患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院心理卫生中心

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