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【ChiCTR2100047111】高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047111

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

笑气滥用所致认知功能损害

试验通俗题目

高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

试验专业题目

高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探讨高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的有效性； 2.次要目的：探讨笑气滥用所致认知功能损害的特征性改变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字；按照随机数字的由小到大的顺序进行排序；根据事先设定好的两个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到不同的处理组。

盲法

双盲。

试验项目经费来源

相关课题结余经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确N2O接触史及短期频繁吸人史，符合DSM-5中物质使用障碍诊断标准的患者，男女均可； 2.急性、亚急性或慢性起病，有明确的认知功能下降的症状，例如记忆力下降、定向力障碍、注意力下降、反应力变慢、学习能力减退等； 3.自愿参加本研究，入组前向所有研究对象详细告知研究目的、方法以及可能的不适和风险，签署知情同意书。；

排除标准

1.患有脑器质性疾病的患者； 2.有精神活性物质滥用者； 3.有高压氧治疗禁忌症的患者； 4.不能排除其他器质性或药物引起的认知功能减退的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院心理卫生中心

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研究负责人邮编

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