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【ChiCTR2300067985】艾司氯胺酮和咪达唑仑对门诊口腔手术患儿苏醒期躁动的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067985

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后躁动

试验通俗题目

艾司氯胺酮和咪达唑仑对门诊口腔手术患儿苏醒期躁动的预防作用

试验专业题目

艾司氯胺酮和咪达唑仑对门诊口腔手术患儿苏醒期躁动的预防作用

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临床试验信息
试验目的

本研究从国内小儿临床麻醉实际出发，拟在七氟烷麻醉患儿诱导时给予艾司氯胺酮和咪达唑仑做对比，观察其对苏醒期躁动反应和不良反应的发生情况，为临床应用提供参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过随机数字表法将患者随机分成3组

盲法

受试者、术后评估者和数据分析人员均被设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期全麻下行门诊口腔手术的患儿； 2. 年龄1-7岁； 3. 体重10-40kg； 4. ASA I-II级。；

排除标准

1. 对盐酸艾司氯胺酮或咪达唑仑注射液过敏； 2. 术前肝、肾功能不全或存在心脏疾病； 3. 术前1周内有上呼吸道感染症状； 4. 存在神经系统疾病的患儿； 5. 急性闭角型青光眼； 6. 手术时间大于20min。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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