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【ChiCTR2400081931】维生素K2强化营养干预对老年肌肉衰减症患者肌肉状况及其临床结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081931

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素K2

药物类型

/

规范名称

维生素K2

首次公示信息日的期

2024-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉衰减症

试验通俗题目

维生素K2强化营养干预对老年肌肉衰减症患者肌肉状况及其临床结局的影响

试验专业题目

维生素K2强化营养干预对老年肌肉衰减症患者肌肉状况及其临床结局的影响

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临床试验信息
试验目的

研究方案一:调查以老年人群为核心的中国不同年龄段人群维生素K2营养状况(多中心,横断面流行病学调查)。 研究方案二:探讨以维生素K2为核心的强化营养干预对肌肉衰减症肌肉蛋白合成效应、临床结局(骨折、衰弱、感染并发症发生率等)和生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将所有纳入的受试者根据SPSS统计软件产生的随机序列

盲法

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

60;2852

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究方案一:年龄18岁及以上;具有沟通和认知能力;同意参加本次试验。 研究方案二:a)性别不限;b)年龄>65 岁;c)汉族;d)符合肌肉衰减症诊断标准;e)具沟通认知能力;f)签署知情同意书, 自愿参加本研究。;

排除标准

研究方案一:患心脏病、肝肾功能不全、免疫系统疾病、慢性病急性发作、传染病等;无自主活动能力;体内植入电子设备或金属物;不具有沟通和认知能力;不同意参加本研究。 研究方案二:(a )肝肾功能不全(Child-Pugh 分级 2 级和 3 级,GFR<60ml/min);b) 慢性病急性发作期(急性冠脉综合征,心功能分级高于 1 级者;血压高 于(160/100mmHg);血糖不稳定,常发生低血糖反应,HbA1c>7.0% ,糖尿 病肾病已 4 期及以上;c)免疫系统疾病、神经退行性病变、传染病、干燥综合征、恶性肿瘤以及慢阻肺等代谢性疾病等;d)体内植入电子设备或金属物;e)研究前 3 月内已补充蛋白强化食品、鱼油及维生素 D、维生素 K2等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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