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【ChiCTR1800017385】肝切除术后抗凝治疗对预防静脉血栓形成的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017385

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝肿瘤

试验通俗题目

肝切除术后抗凝治疗对预防静脉血栓形成的临床研究

试验专业题目

肝切除术后抗凝治疗对预防静脉血栓形成的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、大样本、随机对照研究，评估肝切除术后预防性抗凝治疗对于预防静脉血栓栓塞的有效性，为肝切术后预防性抗凝治疗提供高质量证据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用SPSS22.0统计分析软件设置种子数，事先生成一组随机数字，按患者就诊的顺序分别分配随机数字，单数的分配到抗凝治疗试验组，双数的分配到常规治疗对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-30

试验终止时间

2020-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

a、术前肝功能Child A级；b、体力状况ECOG分级（ZPS）0-2级，卡式（KPS）评分≥60；c、术前血栓弹力图TEG检测正常；d、患者自愿参加本研究并签署手术同意书。；

排除标准

a、有静脉血栓栓塞事件既往史；b、严重的心、肺、肾功能异常；c、正在进行激素替代治疗；d、三个月内有心脑血管事件病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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