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【ChiCTR2300073514】基于虚拟现实技术的术前宣教对乳腺癌手术患者术前焦虑及术后疼痛灾难化的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073514

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的术前宣教对乳腺癌手术患者术前焦虑及术后疼痛灾难化的影响

试验专业题目

基于虚拟现实技术的术前宣教对乳腺癌手术患者术前焦虑及术后疼痛灾难化的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨基于虚拟现实技术的术前宣教对接受乳腺癌手术的患者的术前焦虑水平的影响，是否能改善患者的手术与麻醉体验； 探究基于虚拟现实技术的术前宣教是否能减少患者术后疼痛灾难化与术后慢性疼痛的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究设计人员根据手术类型与信息需求程度使用SPSS27.0软件进行分层区组随机化，区组长度为4。

盲法

是否进行干预无法对进行干预的研究人员及研究对象设盲，但可以对主麻医生及统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-13

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受乳腺癌手术； 2.女性； 3.年龄18 - 64岁； 4.BMI18-28kg/m2； 5.ASA分级I-II级； 6.小学以上学历； 7.具有读写能力，能够配合麻醉医师完成相关量表评估； 8.同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.沟通障碍； 2.有精神病史； 3.术前1周内使用镇静剂； 4.术前使用抗焦虑药、抗抑郁药； 5.视力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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