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【ChiCTR2500108434】妊娠不同阶段确诊的妊娠期亚临床甲减对妊娠结局及产后转归影响的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期亚临床甲减

试验通俗题目

妊娠不同阶段确诊的妊娠期亚临床甲减对妊娠结局及产后转归影响的队列研究

试验专业题目

妊娠不同阶段确诊的妊娠期亚临床甲减对妊娠结局及产后转归影响的队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨妊娠早期、中期、晚期确诊为 GSCH 患者产后甲状腺功能转归的情况及其影响因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕期 FT3、FT4 水平在正常范围，TSH 水平高于 4mIU/L； 2.年龄≥18 岁；；

排除标准

1.曾行甲状腺手术、经甲状腺放射性治疗、自身免疫等所致的孕前甲状腺功能减退者； 2.垂体 TSH 瘤、甲状腺激素抵抗、药物性等因素等导致的 TSH 升高者； 3.孕前具有高血压、糖尿病者，具有吸烟、酗酒、药物成瘾等不良生活习惯者； 4.GSCH 确诊孕周不详者； 5.分娩后未停用优甲乐者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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