CTR20132915
已完成
阴道用乳杆菌活菌胶囊
治疗用生物制品
阴道用乳杆菌活菌胶囊
2014-11-02
乳杆菌活菌胶囊（阴道用）
/
由于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗
阴道用乳杆菌活菌胶囊安全性和有效性的多中心临床试验
评价阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病安全性和有效性的多中心临床试验
010010
1. 在广泛的应用人群中监测阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病的安全性； 2. 确认阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病的有效性; 3. 检测用药一个疗程前后阴道菌群的变化情况及德氏乳杆菌在阴道内的定植情况。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2200 ；
国内: 2119 ；
/
2014-02-14
否
1.通过Amsel标准诊断为细菌性阴道病(BV)者；；
请登录查看1.由白塞氏征、外阴白色病变等所引起的外阴瘙痒、疼痛及盆腔炎症所致外阴阴道炎的患者；
2.外阴阴道假丝酵母病者、滴虫性阴道炎者、淋菌性阴道炎患者、沙眼衣原体、单纯疱疹病毒或人体刺瘤病毒所致的阴道炎的患者；
3.伴有糖尿病、心脑血管疾病、肝肾疾病和造血系统等严重原发性疾病病史、精神病患者；
请登录查看吉林大学第二医院妇产科
130041
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