CTR20181748
已完成
阴道用乳杆菌活菌胶囊
治疗用生物制品
阴道用乳杆菌活菌胶囊
2018-10-09
企业选择不公示
/
治疗阴道菌群疾病
阴道乳杆菌活菌胶囊II期临床试验
评价阴道乳杆菌活菌胶囊与甲硝唑联合治疗细菌性阴道病预防复发的效果、疗效及安全性的Ⅱ期临床研究
215126
主要目的：评价阴道乳杆菌活菌胶囊或安慰剂与甲硝唑联合治疗对BV预防复发的效果。次要目的：评价阴道乳杆菌活菌胶囊或安慰剂与甲硝唑联合治疗BV的有效性；评价阴道乳杆菌活菌胶囊或安慰剂与甲硝唑联合治疗BV的安全性；探索高、低两种不同剂量的阴道乳杆菌活菌胶囊联合甲硝唑治疗BV预防复发的效果、疗效及安全性的差异。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
/
2020-01-23
否
1.20-50岁（包含），已婚或有性生活史的生育年龄女性；
请登录查看1.绝经后女性（最后一次月经在一年前）；
2.孕妇及哺乳期妇女；
3.已知的目前罹患盆腔炎性疾病和泌尿生殖系统急性感染；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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