CTR20210714
已完成
阴道用乳杆菌活菌胶囊
治疗用生物制品
阴道用乳杆菌活菌胶囊
2021-04-07
企业选择不公示
/
细菌性阴道病
阴道乳杆菌活菌胶囊与甲硝唑联合使用的安全性、有效性研究
评价阴道乳杆菌活菌胶囊与甲硝唑联合治疗细菌性阴道病（BV）预防复发的效果、疗效及安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
215123
主要目的： 评价阴道乳杆菌活菌胶囊或安慰剂与甲硝唑联合治疗对BV预防复发的效果。 次要目的： 评价阴道乳杆菌活菌胶囊或安慰剂与甲硝唑联合治疗BV的有效性； 评价阴道乳杆菌活菌胶囊或安慰剂与甲硝唑联合治疗BV的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 320 ；
2021-07-16
2023-11-03
否
1.20岁-绝经期前（末次月经<12个月），已婚或有性生活史的女性；
请登录查看1.孕妇及哺乳期妇女、绝经期妇女（末次月经≥12个月）；
2.已知的目前罹患盆腔炎性疾病和泌尿生殖系统急性感染；
3.患有其他感染原因造成的外阴阴道炎，如外阴阴道念珠菌病、滴虫阴道炎、疑似淋病、单纯性疱疹病毒感染和尖锐湿疣等；
请登录查看首都医科大学附属北京妇产医院
100006
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