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【ChiCTR2300067740】研究者撤销 瑞马唑仑对成人短小耳鼻喉手术苏醒期躁动的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067740

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鼻喉疾病

试验通俗题目

研究者撤销 瑞马唑仑对成人短小耳鼻喉手术苏醒期躁动的研究

试验专业题目

瑞马唑仑对成人短小耳鼻喉手术苏醒期躁动的研究

申办单位信息
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联系人邮编

430000

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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑对成人短小耳鼻喉手术患者全麻苏醒期躁动评分与恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

病人符合入组标准后，输入临床试验随机产生系统，匹配所纳入研究组。

盲法

由于难以对给药者做到盲法，独立设置研究评价者和给药者。研究中受试者和研究评价者双盲，给药者不参与研究评价。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASA分级I-II级； 3.择期准备接受短小耳鼻喉手术的病人； 4.拟行支撑喉镜手术（支撑喉镜下会厌囊肿切除术、支撑喉镜下声门息肉切除术）、内镜下鼻中隔成形术、内镜下鼓室成形术、内镜下中耳置管术，手术时间不超过90min。；

排除标准

1.病人既往有严重心、脑、肾、肺、肝疾病,难治性高血压； 2.严重心动过缓，心率<50次/min ； 3.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史； 4.认知功能障碍； 5.对苯二氮卓类药物其药物组分过敏或有禁忌者； 6.近一周使用过其他镇静药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

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