ChiCTR2300067740
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瑞马唑仑
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瑞马唑仑
2023-01-19
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耳鼻喉疾病
研究者撤销 瑞马唑仑对成人短小耳鼻喉手术苏醒期躁动的研究
瑞马唑仑对成人短小耳鼻喉手术苏醒期躁动的研究
430000
观察瑞马唑仑对成人短小耳鼻喉手术患者全麻苏醒期躁动评分与恢复质量的影响。
随机平行对照
Ⅰ期
病人符合入组标准后，输入临床试验随机产生系统，匹配所纳入研究组。
由于难以对给药者做到盲法，独立设置研究评价者和给药者。研究中受试者和研究评价者双盲，给药者不参与研究评价。
自筹
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50
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2023-02-01
2024-02-01
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1.年龄18-65岁； 2.ASA分级I-II级； 3.择期准备接受短小耳鼻喉手术的病人； 4.拟行支撑喉镜手术（支撑喉镜下会厌囊肿切除术、支撑喉镜下声门息肉切除术）、内镜下鼻中隔成形术、内镜下鼓室成形术、内镜下中耳置管术，手术时间不超过90min。；
请登录查看1.病人既往有严重心、脑、肾、肺、肝疾病,难治性高血压； 2.严重心动过缓，心率<50次/min ； 3.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史； 4.认知功能障碍； 5.对苯二氮卓类药物其药物组分过敏或有禁忌者； 6.近一周使用过其他镇静药物。；
请登录查看湖北省第三人民医院
430000
市场与准入
一致性评价
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