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【ChiCTR2200059032】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件,研究计划书,知情同意书模板。 羟考酮联合治疗癌症相关疼痛的疗效观察:一项随机对照临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2200059032

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

疼痛

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件,研究计划书,知情同意书模板。 羟考酮联合治疗癌症相关疼痛的疗效观察:一项随机对照临床研究方案

试验专业题目

羟考酮联合治疗癌症相关疼痛的疗效观察:一项随机对照临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估羟考酮治疗癌性疼痛的临床疗效,为后续临床实践和研究提供参考依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2025-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁,无性别限制; 2. 经病理确诊为肿瘤的患者; 3. 数值评分量表≥1分的癌痛患者; 4. 治疗前无阿片类药物禁忌证,肝肾功、血液学、心电图无明显异常; 5. 患者无交流障碍,能配合疗效评价; 6. 有明确的癌痛治疗时间; 7. 自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 有明显出血倾向患者; 2. 有心、脑、肾等重要脏器功能障碍者; 3. 过敏体质,对研究药物有禁忌症者; 4. 交替使用羟考酮和吗啡,未按照正常剂量使用者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江汉大学附属湖北省第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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