【ChiCTR2300076846】腹腔热灌注化疗联合光动力治疗，对于腹膜原发性及继发性转移瘤的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076846

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性及继发性腹膜转移瘤

试验通俗题目

腹腔热灌注化疗联合光动力治疗，对于腹膜原发性及继发性转移瘤的临床疗效观察

试验专业题目

腹腔热灌注化疗联合光动力治疗，对于腹膜原发性及继发性转移瘤的临床疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究腹腔热灌注化疗联合光动力治疗，对消化道肿瘤发生腹腔转移的患者或腹腔原发肿瘤进行治疗，是否能够给患者带来更好获益。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82160129）；甘肃省科技重大专项（19ZD2WA001，22ZD6FA054）；甘肃省重点人才项目（2019RCXM020）；兰州市城关区科技计划项目（2020SHFZ0039，2020JSCX0073）；兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目（CY2017-ZD01）；兰州大学医学科研创新能力提升项目（lzuyxcx-2022-160）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-23

试验终止时间

2028-10-23

是否属于一致性

入选标准

1.患者被诊断为腹膜原发性及继发性转移瘤（胃癌、结直肠癌、腹膜恶性间皮瘤、腹膜假性粘液瘤、癌性腹水、其他恶性肿瘤腹膜种植转移的研究性治疗、进展期胃癌、结直肠癌根治术后预防腹膜种植转移）； 2.男女不限，年龄≥18周岁。；

排除标准

1.肠梗阻； 2.腹膜腔内存在广泛粘连； 3.腹腔有明显炎症； 4.存在吻合口愈合不良的高危因素，包括吻合口水肿、缺血、张力明显、严重低蛋白血症等； 5.心脏、肾脏、肝脏和脑等主要脏器功能障碍； 6.恶病质； 7.严重出凝血障碍； 8.对光敏剂过敏患者； 9.患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病，或各种原因导致的生命体征不平稳者； 10.原有血卟啉病或伴随其他因光照而加重的疾病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎等； 11.存在眼部疾病，近1个月内需要接受眼科灯光检查的患者； 12.孕妇及哺乳期妇女慎用。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话

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