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【ChiCTR2500105124】择期剖宫产术中预防性应用间羟胺防止腰-硬联合麻醉后低血压的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓麻醉后低血压

试验通俗题目

择期剖宫产术中预防性应用间羟胺防止腰-硬联合麻醉后低血压的有效剂量

试验专业题目

择期剖宫产术中预防性应用间羟胺防止腰-硬联合麻醉后低血压的有效剂量

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索预防性应用去甲肾上腺素和间羟胺以防止择期剖宫产期间腰硬联合麻醉后低血压的 ED50以及二者的效价比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，由 1 名未参与后续研究的研究者使用计算机生成随机化编码，保证 1:1 的分配比例

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

创新药物上市后临床研究科研专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 在腰硬联合麻醉下行择期剖宫产术； 2: 年龄18-45岁； 3: 单胎足月妊娠； 4: 美国麻醉医师协会健康状况分级为 I-II 级。；

排除标准

1: 慢性高血压病史或者妊娠期高血压； 2: 因禁忌症不能行椎管内麻醉者； 3: 胎儿发育异常； 4: 已知对去甲肾上腺素或者间羟胺过敏； 5: 拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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