ChiCTR2500105222
尚未开始
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2025-07-01
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肺癌;腺泡软组织肉瘤、透明细胞肉瘤及进展或复发的其他晚期软组织肉瘤;临床症状或明确疾病进展、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌;进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌
安罗替尼的临床疗效及不良反应的相关因素分析
安罗替尼的临床疗效及不良反应的相关因素分析
1.通过整合药物代谢动力学、毒性通路,确定安罗替尼体内暴露、SNPs与不良反应的相关性; 2.整合药物代谢动力学、毒性通路、靶点敏感性的多维度分析,确定肺癌患者中安罗替尼疗效的影响因素,为精准医疗提供分子标志物体系。
连续入组
上市后药物
无
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临床药学重点专科建设中的科研经费
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60
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2025-05-01
2026-06-30
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1.年龄:>=18岁; 2.安罗替尼治疗的肿瘤患者(包括腺泡软组织肉瘤、透明细胞肉瘤及进展或复发的其他晚期软组织肉瘤的患者;临床症状或明确疾病进展、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的患者;进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的患者); 3.用药前实验室检查相关指标完整(血常规、肝酶相关指标等); 该标准用于不良反应评估中纳入的患者; 注:若为疗效相关性研究,需额外满足病理学和影像学诊断明确的肺癌患者,且为既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性肺癌患者,包括NSCLC和SCLC。;
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摩熵咨询 34 29
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摩熵咨询 20 5
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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