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【ChiCTR2600121891】下尿路功能障碍症状表型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下尿路功能障碍，下尿路症状（尿频、尿急、夜尿、尿失禁、排尿困难、排尿费力、尿线变细、尿流分叉、排尿中断、尿不尽感、尿后滴沥、尿潴留）

试验通俗题目

下尿路功能障碍症状表型研究

试验专业题目

下尿路功能障碍症状表型研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾性队列观察，基于患者症状、临床检查、心理及代谢等多维度指标，采用统计学方法识别并划分具有临床指导价值的下尿路症状（LUTS）表型亚组，明确影响 LUTS 发生、发展的生物学与社会心理因素，分析不同表型亚组对药物、手术等治疗方式的反应差异，为优化下尿路功能障碍个体化诊疗方案、提升患者生活质量提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

未说明

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.因下尿路症状登录并注册本团队研发的膀胱管理应用小程序； 2.年龄≥18 周岁； 3.至少连续记录三天电子排尿日记。；

排除标准

1.患有严重神经系统疾病或损伤，包括遗留后遗症的脑血管意外、阿尔茨海默病性痴呆、帕金森病、创伤性脑损伤、脊髓损伤、复杂脊柱手术史、多发性硬化等； 2.主要就诊主诉为盆腔疼痛，而非下尿路症状（LUTS）者； 3.合并下尿路器质性疾病：尿路梗阻、神经源性膀胱、泌尿系感染、膀胱或前列腺肿瘤等； 4.入组前 6 个月内接受过盆腔或泌尿外科手术； 5.患有严重精神疾病或其他躯体疾病，无法配合研究及完成评估者； 6.研究者判定不适宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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