ChiCTR2500103313
尚未开始
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2025-05-27
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胰管内和胆管内结石
序贯法测定复合丙泊酚时阿芬太尼抑制体外冲击波碎石体动反应的半数有效剂量的临床研究
序贯法测定复合丙泊酚时阿芬太尼抑制体外冲击波碎石体动反应的半数有效剂量的临床研究
本研究采用序贯法进行试验，患者依照纳入和排除标准进入试验，根据预实验设定初始阿芬太尼剂量为7ug/kg,根据患者有无体动反应和血压、心率、脑电双频指数(bispectral index,BIS)值是否升高为为标准，以0.05ug/kg为梯度上下调整剂量,在经历7个转折后停止试验，得出半数有效量，并根据公式算出ED50.
单臂
上市后药物
无
无
宜昌人福药业有限责任公司
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45
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2025-01-01
2027-12-31
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1.ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级； 2.BMI 18～28kg/ｍ^２； 3.年龄18〜65岁； 4.接受ESWL术诊疗的患者。；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性以及３个月内有生育计划的患者（包括男性）； 2.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者； 3.患有严重的神经精神系统疾病者； １个月内每天或近３个月内间断服用阿片类药物； 4.对阿片类药物、丙泊酚、、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 5.被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上。；
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