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【ChiCTR2200059925】常规剂量维生素B1对酒依赖患者认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059925

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素B1

药物类型

化药

规范名称

维生素B1

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒依赖

试验通俗题目

常规剂量维生素B1对酒依赖患者认知功能的影响

试验专业题目

常规剂量维生素B1对酒依赖患者认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究酒依赖治疗不同阶段，应用常规计量维生素B1对酒依赖患者认识功能产生正向改善作用，为探讨应用维生素B1疗程与认知供能改善程度之间的关联提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机对照表法

盲法

/

试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际疾病与相关健康问题统计分类》( International Statistical Classification of Diseases andＲelated Health Problems，ICD-10) 酒依赖诊断标准，首发或复发； 2.男性； 3.年龄 18 ～ 50 岁，严格按照年龄、性别、民族和教育程度等匹配原则； 4.无其他精神活性物质滥用史； 5.住院时间8周以上。；

排除标准

1.合并神经、精神疾病及心脏、脑、肝、肾等器质性疾病者； 2.知情不同意者； 3.排除存在谵妄等无法完成认知测定者。 脱落标准： 1.各种原因不到8周要求出院者； 2.对照组因未应用维生素B1出现震颤麻痹综合征及Wernicke脑病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省商丘市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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