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【ChiCTR2100054238】低温冠脉旁路移植术对围术期胰岛素、胰高血糖素分泌及其对血糖调节作用影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054238

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

低温冠脉旁路移植术对围术期胰岛素、胰高血糖素分泌及其对血糖调节作用影响的研究

试验专业题目

低温冠脉旁路移植术对围术期胰岛素、胰高血糖素分泌及其对血糖调节作用影响的研究

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临床试验信息
试验目的

阐明低温体外循环冠状动脉旁路移植术对糖尿病和非糖尿病患者血糖、胰高血糖素、胰岛素分泌的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

横向课题资助

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2021-11-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行单纯低温体外循环冠状动脉旁路移植术； 2. 糖尿病或非糖尿病。；

排除标准

1. 急诊手术、第二次手术或非孤立性冠状动脉搭桥手术； 2. 术前血流动力学不稳定，需要使用血管活性药物； 3. 术前ALT、AST和肌酐水平异常； 4. NYHA IV度； 5. 年龄＜45岁或＞75岁； 6. 在手术前一天使用长效胰岛素，胰高血糖素样肽1类似物或二肽基肽酶-4抑制剂； 7. 在手术期间使用胰岛素； 8. 1型糖尿病或应激性高血糖（血糖≥ 11 mmol/L但无糖尿病史）； 9. 失血量＞800mL。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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