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【ChiCTR2400088832】气管旁压迫对预防内镜下食管碘染色呛咳的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内镜下食管碘染色

试验通俗题目

气管旁压迫对预防内镜下食管碘染色呛咳的临床观察

试验专业题目

气管旁压迫对预防内镜下食管碘染色呛咳的临床观察

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临床试验信息
试验目的

气管旁压迫对预防内镜下食管碘染色呛咳的临床观察

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患者在前台登记时，由登记护士通过随机数字表法将患者分为两组。随机号码以密封不透光牛皮纸隐蔽。

盲法

患者在前台登记时，由登记护士通过随机数字表法将患者分为两组，术中内镜下碘染色由一名消化科医生操作，气管旁压迫由一名麻醉科医生操作，所有操作均由同一名医生完成。术后随访由另外一名麻醉科医生进行随访登记，该医生不了解患者分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)在我院行食管碘染色的患者； (2麻醉方式均为静脉麻醉； (3)年龄 18~65 岁，均具备基础民事行为能力； (4)术后意识清晰，无意识障碍; (5)体重指数(BMI)18.5-28kg/m2 (6)美国麻醉医师协会( ASA)分级Ⅰ—Ⅲ级。；

排除标准

（1）饱胃的患者 （2）颈部外伤、严重颈椎病的患者 （3）对碘或者全身麻醉药过敏的患者； （4）拒绝签署知情同意书；

研究者信息
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试验机构

江苏省沛县人民医院

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