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【ChiCTR2300076142】基于昼夜节律的母亲心音干预法在早产儿中的应用及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076142

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

基于昼夜节律的母亲心音干预法在早产儿中的应用及效果评价

试验专业题目

基于昼夜节律的母亲心音干预法在早产儿中的应用及效果评价

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临床试验信息
试验目的

评价“基于昼夜节律的母亲心音干预法”对NICU住院早产儿睡眠的影响；进一步比较“基于昼夜节律的母亲心音”与“恒定的母亲心音”两种干预方式对NICU住院早产儿睡眠的作用效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用EXCLE随机数字生成器产生随机数列。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

试验项目经费来源

海南省卫生健康委员会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入住NICU的早产儿（32周≤出生胎龄<37周）。；

排除标准

1.听力筛查不通过者； 2.患颅脑疾病、III度及以上颅内出血者、有中枢神经系统疾病者； 3.遗传代谢性疾病、先天性畸形、研究期间接受外科手术者； 4.研究期间使用镇静剂、机械通气者； 5.发生病情恶化、放弃治疗或死亡者； 6.患儿母亲有严重心脏疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三亚市妇幼保健院/三亚市妇女儿童医院/上海儿童医学中心海南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

572000

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