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【ChiCTR2500113256】聚音屏在听障患者中言语识别能力改善的横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113256

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力下降

试验通俗题目

聚音屏在听障患者中言语识别能力改善的横断面研究

试验专业题目

聚音屏在听障患者中言语识别能力改善的横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估聚音屏能否改善听障患者的言语识别能力

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

傲飞科技（苏州）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.存在听障：双侧纯音听阈结果500、1000、2000、4000四个频率点阈值的平均阈值均＞25dB HL； 3.会说普通话且口齿清晰度好； 4.认知能力正常；；

排除标准

1.口齿清晰度欠佳（言语清晰度评分＜90%）； 2.认知功能障碍（MMSE评分＜25）； 3.无法配合测试；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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