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【ChiCTR2200066335】不同中医证型肉芽肿性乳腺炎的血清学和病理学的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肉芽肿性乳腺炎

试验通俗题目

不同中医证型肉芽肿性乳腺炎的血清学和病理学的临床研究

试验专业题目

不同中医证型肉芽肿性乳腺炎的血清学和病理学的临床研究

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨不同分期不同中医证型肉芽肿性乳腺炎患者的血清学和病理学指标的差异性，为不同分期不同中医证型肉芽肿性乳腺炎患者的治疗提供可能的治疗方向和作用靶点，优化诊疗方案，从而为研究中医药治疗不同分期不同中医证型 GM 患者的临床疗效机制研究提供可能的研究方向及前期基础。 （2）探讨肉芽肿性乳腺炎患者与健康女性志愿者血清学指标的差异性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

GM 患者纳入标准 1.符合 GM 的中西医诊断标准和证候诊断标准，病理活检确诊为 GM 的女性患者； 2.年龄>18 岁的女性； 3.无其他基础疾病； 4.自愿参加临床研究，并签署知情同意书。 健康志愿者纳入标准 1.年龄>18 岁，与肉芽肿性乳腺炎患者年龄相匹配的女性； 2.无其他基础疾病； 3.自愿参加临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

GM 患者排除标准 1.患有乳腺纤维瘤、乳腺癌、乳腺增生等其他乳腺肿物或乳腺疾病的患者； 2.合并严重的原发性疾病、影响患者生存的严重疾病或精神上及法律上认定的残疾患者； 3.临床痊愈期患者与其余三期患者存在相交叉者。 健康志愿者排除标准 1.参加其它医学研究的健康志愿者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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