【ChiCTR2400094769】基因CDC73在血液中的诊疗作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094769

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肺腺癌

试验通俗题目

基因CDC73在血液中的诊疗作用

试验专业题目

血浆外泌体CDC73在肺腺癌诊疗中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题拟在已有预实验基础上，继续探究血浆外泌体中的CDC73在肺腺癌患者和健康对照组之间的差异表达；以及肺腺癌患者的化疗前后的差异表达；并结合临床资料统计分析，为肺癌的早期筛查和诊断、疗效监测及预后评估等方面提供理论依据。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

用计算机产生随机数来进行随机分组

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

徐州市卫生健康委医学科技创新项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.肿瘤研究针对的是成年人，所以年龄下限是 18 岁，上限 80 岁; 2.ECOG 评分小于 2 分的患者; 3.病理诊断为肺腺癌的或健康人; 4.肺腺癌患者为未经过标准治疗的患者; 5.肺腺癌患者的病理报告要具有可测量病灶; 6.预期生存期>=3 个月; 7.血常规、肝肾功能，有的还会要求尿蛋白、凝血功能以及心功能正常; 8.不在妊娠与哺乳期间。签署受试者签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的心脑疾病或其他精神疾病; 2.严重肺纤维化，尤其是药物性肺纤维化; 3.既往患有严重肺功能障碍、肺通气障碍、多发性肺大泡的患者; 4.处于妊娠与哺乳期间；既往接受过的抗肿瘤治疗药物; 5.近期接受过重大手术治疗或者放疗的; 6.近期使用过皮质类固醇（糖皮质激素）或者免疫抑制剂的患者; 7.除了所研究的原发肿瘤类型，要排除其他原发性肿瘤; 8.排除活动性自身免疫性疾病; 9.排除无法控制的胸水、腹水、或心包积液的患者; 10.排除间质性肺疾病、无法控制的高血压、活动性感染、有重大意义的心脑血管疾病; 11.排除 2/3 级免疫相关不良事件（irAE）; 12.排除存在已知或怀疑不能遵守研究方案的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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