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【ChiCTR2500106109】一项在重症/初治失败社区获得性肺炎患者中对比靶病灶组织和引流区肺泡灌洗液病原靶向测序（tNGS）临床价值的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106109

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症/初治失败社区获得性肺炎

试验通俗题目

一项在重症/初治失败社区获得性肺炎患者中对比靶病灶组织和引流区肺泡灌洗液病原靶向测序（tNGS）临床价值的前瞻性研究

试验专业题目

一项在重症/初治失败社区获得性肺炎患者中对比靶病灶组织和引流区肺泡灌洗液病原靶向测序（tNGS）临床价值的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过前瞻性研究，评估靶病灶组织和引流区肺泡灌洗液tNGS对重症社区获得性肺炎临床诊疗价值的差异。 次要目的：了解重症社区获得性肺炎常见的病原谱；了解在重症社区获得性肺炎开展靶病灶活检的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

迪飞医学科技（南京）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合“重症社区获得性肺炎”诊断标准；获符合“初治治疗失败的社区获得性”诊断标准； 3.同意支气管镜检查； 4.患者本人或其代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.长期入住养老院； 2.气管切开术后； 3.初期因 CAP 入院，但因 HAP 加重需要入住 ICU； 4.存在支气管镜检查禁忌症； 5.未能在入院 72 小时内完成气管镜检查； 6.参加了其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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