【ChiCTR2600115971】耳塞干预对无痛胃肠镜患者丙泊酚用量及围术期结局的影响：一项随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600115971

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

耳塞干预对无痛胃肠镜患者丙泊酚用量及围术期结局的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

耳塞干预对无痛胃肠镜患者丙泊酚用量及围术期结局的影响：一项随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨术前及术中持续佩戴耳塞对无痛胃肠镜检查患者丙泊酚总用量的影响，并评估其对患者围术期生命体征、术后恢复及不适症状发生率的作用，探索一种简单、低成本、可推广的非药物干预措施，为内镜室镇静管理优化及麻醉用药安全性提升提供循证依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由一名未参与受试者入组和数据收集的独立研究人员负责生成，使用在线随机化工具 Sealed Envelope（www.sealedenvelope.com）采用随机区组法（区组大小2和4，分配比例1:1）产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–80岁，体质指数（Body Mass Index, BMI）< 30 kg/m²； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级 I-II级； 3.拟行择期无痛胃肠镜（胃镜、结肠镜或联合），能理解并签署知情同意。；

排除标准

1.有内镜操作禁忌症或拒绝麻醉的患者； 2.听力障碍或无法佩戴耳塞者； 3.对丙泊酚或相关药物过敏及其他严重麻醉风险者； 4.未得到控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病，如急性冠脉综合征、未控制的严重高血压（收缩压＞＝ 180mmhg、舒张压＞＝ 110mmhg）、严重心律失常、心力衰竭、急性呼吸道感染、哮喘发作期、活动性出血、肝功能障碍（Child-Pugh C级以上）、严重贫血（Hb < 60g/L）、胃肠道梗阻伴胃内容物潴留、睡眠呼吸暂停未治疗； 5.长期使用镇静剂或阿片类药物者； 6.难以沟通或拒绝参与，无陪同或监护人者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看