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【ChiCTR2500099863】运动-认知交互上肢康复机器人干预脑卒中后运动功能障碍的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后上肢运动障碍的患者

试验通俗题目

运动-认知交互上肢康复机器人干预脑卒中后运动功能障碍的多中心随机对照研究

试验专业题目

运动-认知交互上肢康复机器人干预脑卒中后运动功能障碍的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过观察上肢康复机器人中不同运动、认知组合方式的运动-认知交互训练对脑卒中后上肢运动功能障碍的改善效果，探明运动、认知成分占比与脑卒中上肢运动功能康复的关系，明确上肢康复机器人的训练方案，提升其康复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SAS 9.4程序产生随机

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国康复医学会

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准，并经CT或MRI证实； 2.年龄40-80周岁，性别不限； 3.首次发病，单侧肢体瘫痪； 4.发病时间介于2周~6个月，FMA-UE评分8-38分； 5.自愿参加，并签署知情同意书；；

排除标准

1.既往神经肌肉疾病患者、恶性肿瘤或其他严重无法控制的疾病，包括心、肾或肝脏疾病等； 2.坐位平衡＜2级，坐姿无法保持60分钟以上者； 3.肌张力改良Ashworth评分＞2级者； 4.偏瘫侧肩关节疼痛视觉模拟评分（VAS）＞3分者； 5.波士顿诊断失语症检查评分≤3分，存在严重失语症者； 6.严重视力障碍无法进行上肢康复机器人训练者； 7.汉密尔顿抑郁量表评分＞17分，存在中重度抑郁症状者； 8.正在参加影响本研究结果的其它研究试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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