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【ChiCTR2100043206】慢性阻塞性肺疾病质控指标体系建立及策略研究II期

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043206

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病质控指标体系建立及策略研究II期

试验专业题目

基于指南指定的质量控制管理方式对广东慢阻肺患者急性加重的影响：一项前瞻性、观察性的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索慢阻肺质量控制管理方式对患者急性加重的影响； 次要目的：探索慢阻肺质量控制管理方式的卫生经济学价值； 探索慢阻肺质量控制管理方式下的患者疾病认知度的改变； 探索慢阻肺质量控制管理方式下的患者教育满意度的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

队列研究，不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省钟南山医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

804

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有COPD病史且1年内有肺功能诊断证明存在不可逆性气流受限（支气管舒张剂后FEV1/FVC小于70%）； 2.患者年龄≥ 40岁； 3.自愿参与本次临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有COPD以外的其他严重肺部疾病（严重支气管扩张症、肺癌、囊性肺纤维化病史、已知的活动性肺结核、筛选前6个月内需要支气管内介入治疗的重度肺气肿）、危及生命的心律失常、先天性心脏病的患者； 2. 接受过肺部手术的患者； 3. 孕妇或哺乳期妇女； 4. 有语言障碍、认知障碍及意识障碍的患者（不能签署知情、问卷等表格）； 5. 无法通过电话随访的患者； 6. 医师根据患者实际情况判断不适合参与本次临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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