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【ChiCTR2000030930】基于肺量计指标的中国人群肺龄估算

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于肺量计指标的中国人群肺龄估算

试验专业题目

基于肺量计指标的中国人群肺龄估算

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立基于肺量计指标的中国人群肺龄预计值公式，并验证其在慢性呼吸系统疾病中的应用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

阿斯利康投资（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300;3300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常健康人： (1)20-80岁； (2)无吸烟史； (3)无有害气体或颗粒暴露史； (4)无慢性心肺疾病（如慢性支气管炎、哮喘、肺癌、肺纤维化、肺结核、慢性心脏病等）的病史或症状； (5)体格检查无异常发现； (6)近四周内没有上/下呼吸道感染； (7)体重指数（BMI）≤30 kg/m2。 2.慢性阻塞性肺疾病患者： (1)根据《慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗与预防全球倡议（GOLD）2019》指南诊断为慢阻肺； (2)40-80岁； (3)门诊患者； (4)近4周没有急性加重； (5)有2016-2019年在广州医科大学第一附属医院测定的且可用的肺量计检查报告。 3.支气管哮喘患者： (1)根据《哮喘全球防治创议（GINA）2019》指南诊断为哮喘； (2)20-80岁； (3)门诊患者； (4)有2016-2019年在广州医科大学第一附属医院测定的且可用的肺量计检查报告。；

排除标准

1.正常健康人： (1)胸部影像学检查结果异常; (2)有可能影响肺功能的疾病或手术史； (3)正在使用β-受体阻滞剂治疗； (4)妊娠或癫痫。 2.慢性阻塞性肺疾病患者和支气管哮喘患者： (1)有可能影响肺功能的手术史； (2)正在使用β-受体阻滞剂治疗； (3)妊娠或癫痫。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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