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【ChiCTR2100048056】呼气相正压振荡联合气道湿化对儿童肺实变/不张的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2100048056

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肺实变不张

试验通俗题目

呼气相正压振荡联合气道湿化对儿童肺实变/不张的疗效

试验专业题目

呼气相正压振荡联合气道湿化对儿童肺实变/不张的疗效

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临床试验信息
试验目的

1)探讨呼气相正压振荡联合加温加湿超声雾化吸入治疗对儿童感染所致肺不张的疗效,并与经支气管镜行肺泡灌洗组进行对照。 2)探讨呼气相正压振荡联合加温加湿超声雾化吸入治疗是否有效缩短大叶性肺炎患儿的病程,加速肺部实变影的吸收,并与经支气管镜行肺泡灌洗组进行对照。 3)期望寻找一种简便的、无创的、有效的且适用于儿童的肺康复治疗方式,促进患儿肺部感染的吸收,缩短病程及患儿的住院天数,减少支气管扩张等严重危害儿童健康的并发症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广州呼吸疾病国家重点实验室课题基金

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄4-14岁。 ② 病程<3月。 ③ 有自主咳嗽。 ④ 经胸片或胸部CT诊断肺实变和/或肺不张。 ⑤ 外周血氧饱和度>92%。 ⑥ 已签署知情同意书;

排除标准

① 年龄小于4岁或大于14岁; ② 无自主咳嗽; ③ 难以配合,不能完成检查者; ④ 异物、畸形、肿瘤、结核所致的肺实变和/肺不张; ⑤ 神经肌肉疾病; ⑥ 外周血氧饱和度≤92%。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院,广州呼吸健康研究院

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