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【ChiCTR2000031837】吕斌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 Starr 架辅助复位INFIX螺钉内固定治疗不稳定骨盆骨折临床疗效试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031837

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆骨折

试验通俗题目

吕斌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 Starr 架辅助复位INFIX螺钉内固定治疗不稳定骨盆骨折临床疗效试验方案

试验专业题目

Starr 架辅助复位INFIX螺钉内固定治疗不稳定骨盆骨折临床疗效试验方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用Starr 复位架辅助复位骨盆前环皮下钉棒内固定系统(internal fixator. INFIX) 治疗不稳定型骨盆骨折临床疗效和康复的结果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

按照入院顺序进行手术

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-13

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①Tile分型为B型或C型的骨盆骨折患者，且适合采用空心螺钉微创复位固定治疗； ②年龄≥18岁者； ③闭合性骨折者； ④受伤至手术时间<2周者； ⑤获完整随访并拥有完整影像学资料。；

排除标准

①开放性骨折者； ②多发骨折，或者因合并血管、神经、颅脑、腹腔、胸腔严重损伤而无法在2周内行手术治疗者； ③合并心、脑、肝、肾、肺和造血系统严重原发性疾病者； ④失访或影像学资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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