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【ChiCTR2300070517】PI联合IL-6评估LEA局麻药剂量及不良反应的早期预警体系策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

与硬膜外有关的产间发热

试验通俗题目

PI联合IL-6评估LEA局麻药剂量及不良反应的早期预警体系策略研究

试验专业题目

PI联合IL-6评估LEA局麻药剂量及不良反应的早期预警体系策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析脉搏灌注指数、白介素-6与子宫收缩力和产时发热的相关性，建立了产时不良反应的预警值，建立了评价分娩硬膜外镇痛相关不良反应的早期预警系统，为早期预测与不良分娩结局、产时发热有关的子宫收缩力提供监测手段，指导分娩硬膜外镇痛局麻剂量的使用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与方案无关的统计人员利用SPSS软件产生随机数列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

镇江市重点研发计划-社会发展项目（SH2022071）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟行经阴道分娩的初产妇，接受硬膜外分娩镇痛，足月单胎。；

排除标准

心肺功能疾病（包括高血压），内分泌疾病史（包括糖尿病），镇痛前产妇体温≥37.5 ℃，BMI≥30，明确诊断的绒毛膜炎，第一产程≥10 h，反复宫颈检查的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属人民医院

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研究负责人邮编

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