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【ChiCTR2300075250】自制声门导管在喉罩全麻中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉罩全麻

试验通俗题目

自制声门导管在喉罩全麻中的应用研究

试验专业题目

自制声门导管在喉罩全麻中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

为了解决喉罩对位不良、喉罩置入喉部和声门部狭窄、喉罩使用过程中因肌松消退或麻醉减浅后声门关闭所致的通气梗阻，我们设想经喉罩通气管将自制声门导管（气管导管制作）放置声带之间，在喉罩通气管和气管之间形成一通畅的通气径路，解决上述原因导致的喉罩通气梗阻问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究设计者使用EXCEL产生随机数，将100例患者随机分为两组。

盲法

双盲，因处理因素气管导管在喉罩管腔内，因此负责观察实验指标数据的麻醉护士可在不知分组的情况下收集数据。

试验项目经费来源

江苏大学附属人民医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

仰卧位喉罩全麻患者，18-70岁，男女不限，ASA Ⅰ-Ⅲ。；

排除标准

BMI≥30 kg/m2，上消化道重建，肺、胸膜和胸廓疾病，口咽喉部疾病，张口困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属人民医院

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研究负责人邮编

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