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【ChiCTR2600116633】新型国产三臂夹和新型进口螳螂夹在消化道大面积创面内镜闭合中有效性、安全性以及闭合效率的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道早癌和消化道粘膜下肿瘤

试验通俗题目

新型国产三臂夹和新型进口螳螂夹在消化道大面积创面内镜闭合中有效性、安全性以及闭合效率的对比研究

试验专业题目

新型国产三臂夹和新型进口螳螂夹在消化道大面积创面内镜闭合中有效性、安全性以及闭合效率的对比研究

申办单位信息
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联系人邮编

100048

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较新型国产三臂夹和新型进口螳螂夹在消化道大面积创面内镜闭合中有效性、安全性以及闭合效率,明确不同夹子的适用创面及优缺点

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数字表法生成随机数..

盲法

对受试者和统计分析人员均均不知道分组情况,内镜医生在创面闭合前才知晓选择何种方式闭合。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.消化道早癌和消化道粘膜下肿瘤可行内镜下切除; 2.签署知情同意书时年龄在18岁及以上的患者; 3.创面大于 2 厘米; 4.患者和家属能够理解研究方案并自愿参与本研究,并签署知情同意。;

排除标准

1.不符合内镜超级微创切除手术指征的患者; 2.目标病变内镜切除术后直径小于 2 厘米的患者; 3.特殊人群:儿童,孕期或哺乳期妇女,精神疾病患者; 4.正在使用凝血药物(如凝血酶等)和抗纤溶药物(如氨甲环酸和抑肽酶制剂等)且无法停药的患者; 5.手术过程中因各种原因出现生命体征不平稳的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100048

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