CTR20210461
已完成
注射用亚锡半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐
化学药
注射用亚锡半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐
2021-03-24
企业选择不公示
/
用单光子发射断层扫描(SPECT)诊断肝脏的功能及形态(日本原研:用闪烁显像诊断肝脏的功能和形态)
99mTc-GSA注射液Ⅲ期临床研究
注射用亚锡半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐用于肝脏功能评估的有效性和安全性研究
100007
主要目的:评价注射用亚锡半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐用于临床肝功能评估的有效性; 次要目的:评价注射用亚锡半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐用于肝功能评估的安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 242 ;
国内: 242 ;
2021-06-09
2022-04-19
否
1.受试者充分了解试验内容、过程及可能出现的不良反应,依从性较好,自愿参加试验并签署知情同意书;
请登录查看1.过敏体质者(如既往对两种或以上食物、药物过敏);
2.患有门静脉栓塞,肝内动、静脉瘘等可能会引起肝脏血流异常者;
3.患有胆汁性肝硬化、梗阻性黄疸、胆汁淤积性肝病等可能会导致胆汁排泌障碍者;
请登录查看北京大学第一医院
100034
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