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【ChiCTR2400094487】胫骨逆行髓内钉治疗胫骨远端关节外骨折 (AO/OTA43A) 早期负重对比延迟负重对术后疗效的影响：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨远端关节外骨折 (AO/OTA43A)

试验通俗题目

胫骨逆行髓内钉治疗胫骨远端关节外骨折 (AO/OTA43A) 早期负重对比延迟负重对术后疗效的影响：随机对照研究

试验专业题目

胫骨逆行髓内钉治疗胫骨远端关节外骨折 (AO/OTA43A) 早期负重对比延迟负重对术后疗效的影响：随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

363000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索胫骨远端关节外骨折 (AO/OTA43A) 患者行胫骨逆行髓内钉手术治疗术后早期负重是否影响治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者利用随机数表进行随机。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自主研究，自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的患者，骨骺发育成熟； 2.胫骨骨折明确诊断为AO/OTA 43A型且骨折线距离胫骨远端关节面4~11cm的患者； 3.患者愿意并有能力服从本研究的计划、康复、护理及随访方案。；

排除标准

1.年龄<18岁的患者，骨骺未发育成熟； 2.重要脏器损伤无法耐受手术或存在其他手术禁忌不能行手术者； 3.病理性或陈旧性骨折患者； 4.合并同侧胫骨干或胫骨近端骨折的患者； 5.开放性胫骨骨折需要行神经、血管修复的患者； 6.智力异常或任何影响患者行为的精神异常； 7.术区局部软组织大面积缺损、感染的患者； 8.妨碍功能测试的医学或心理疾病 (严重创伤性脑损伤、中风、心脏病等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属东南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

363000

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