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【ChiCTR2500103898】基于转化学习理论的健康教育干预在乳腺癌相关淋巴水肿患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌相关淋巴水肿

试验通俗题目

基于转化学习理论的健康教育干预在乳腺癌相关淋巴水肿患者中的应用研究

试验专业题目

基于转化学习理论的健康教育干预在乳腺癌相关淋巴水肿患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估乳腺癌相关淋巴水肿患者自我管理依从性现状并探讨其影响因素。 （2）在乳腺癌相关淋巴水肿患者中应用基于转化学习理论的健康教育干预，并评价效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本课题组成员运用 ResearchRandomizer 网站(https://www.randomizer.org/)产生 1 套 1-80 随机数字序列。

盲法

开展BCRL患者基于转化学习理论的健康教育干预过程中难以实现对研究对象及干预实施者设盲，本研究的结局指标为BCRL患者的自我管理行为、上肢周径差、淋巴水肿症状。除上肢周径差以外均为主观资料，本研究对资料收集员和数据分析员设盲。

试验项目经费来源

福建医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、病理确诊为原发乳腺癌并存在单侧乳腺癌相关淋巴水肿首次治疗的患者； 2、能使用智能手机者； 3、意识清楚，无交流沟通障碍，有一定的阅读和学习能力； 4、知情同意参与本研究。；

排除标准

1、患肢存在急性感染、炎症或静脉血栓者； 2、有严重的慢性疾病，如肾衰竭、心肺功能衰竭等； 3、上肢水肿症状由肾源性、心源性、营养不良等引起的，与癌症治疗无关者。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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