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【ChiCTR2500095654】改良膈折叠术治疗因纵隔扩大手术中膈神经切断而导致的膈肌膨出所引起的呼吸困难

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌损伤

试验通俗题目

改良膈折叠术治疗因纵隔扩大手术中膈神经切断而导致的膈肌膨出所引起的呼吸困难

试验专业题目

改良膈折叠术治疗因纵隔扩大手术中膈神经切断而导致的膈肌膨出所引起的呼吸困难

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临床试验信息
试验目的

评估改良膈肌折叠术在预防、治疗和抢救因扩大的手术干预或局部肿瘤侵袭而进行膈神经切除的患者中呼吸困难的疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-08

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前胸片提示膈肌膨出； （2） 纵隔肿瘤包绕膈神经无法分离或术中分离时损伤膈神经，实行了预防性膈肌折叠术。；

排除标准

（1）天性膈肌畸形或全身营养状况差导致膈肌无力； （2）BMI超过35的病态肥胖； （3）肌萎缩性侧索硬化症和重症肌无力等神经肌肉疾病； （4）有上腹部手术史； （5）膈肌钙化或纤维化。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院胸外科

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研究负责人邮编

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