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首页 临床进展 肺小结节易患体质与 SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化水平相关性及清金散结方干预作用的研究

【ChiCTR2400084055】肺小结节易患体质与 SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化水平相关性及清金散结方干预作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺小结节

试验通俗题目

肺小结节易患体质与 SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化水平相关性及清金散结方干预作用的研究

试验专业题目

肺小结节易患体质与 SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化水平相关性及清金散结方干预作用的研究

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668361

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临床试验信息
试验目的

1.揭示肺小结节中医易患体质的内在物质基础及其与表观遗传 DNA 甲基化水平的相关性，建立肺小结节患者中医体质数据库及基因甲基化生物样本库，为进一步开发中西医结合的肺小结节风险预测模型提供依据。 2.探索辨病-辨体论治的中药复方干预，调控高/中危肺小结节基因甲基化水平、降低肺小结节危险度、延缓结节发展的作用，为肺小结节中医干预策略的制定提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由第三方人员采用分层区组随机化的方法进行随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）肺部高分辨率 CT扫描检测到肺结节，符合肺小结节的诊断标准，结节直径 5-10mm； 2）危险度评估属高/中危； 3）SHOX2/PTGER4/RASSF1A 基因甲基化水平＞0； 4）中医体质评定属易患体质（气郁质/痰湿质/气虚质/阳虚质者）； 5）18-75 岁； 6）签署知情同意书。；

排除标准

1）多学科会诊后需立即手术干预或患者要求手术者； 2）既往肺部恶性肿瘤病史者； 3）目前明确诊断肺部感染者； 4）入组前 1 月内或正在参加其他药物临床试验； 5）3 个月内有手术史者； 6）患有严重心脑血管、肝、肾、血液系统疾病，基础疾病不稳定者； 7）对干预药物成分已知存在不良反应者； 8）妊娠、哺乳期妇女； 9）存在智力或语言障碍，不能充分理解试验内容或无法给予良好合作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

668361

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