【ChiCTR2400089646】基于图论理论的针刺干预偏瘫健患侧大脑半球功能网络效应的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089646

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死后偏瘫

试验通俗题目

基于图论理论的针刺干预偏瘫健患侧大脑半球功能网络效应的研究

试验专业题目

基于图论理论的针刺干预偏瘫健患侧大脑半球功能网络效应的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 本研究拟在静息态（针刺前、针刺后）下通过fMRI分别构建患者和健康受试者左侧及右侧大脑半球大尺度功能网络，基于图论从宏观角度分析左右侧大脑半球功能网络的拓扑特征。 2. 本研究拟通过fMRI揭示针刺合谷-阳溪穴位组合的即刻脑效应对左侧及右侧大脑半球功能网络的调节作用，初步阐释针刺对重塑脑网络拓扑结构的作用机制。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

东南大学附属中大医院中西医协同旗舰医院建设试点项目经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.脑卒中后偏瘫患者：①首次发病的脑梗患者且偏瘫手属于BrunnstromⅡ～Ⅳ期；②发病时年龄大于45小于等于75岁，男女不限；③病程处于脑梗恢复期（发病15天－3个月内）；④均为右侧半球病变；⑤均为右利手；⑥入组时病情相对稳定，且无意识障碍；⑦入组前１个月内无精神类药品服用史；⑧无功能磁共振检查禁忌症，如体内有不适合检查的金属，或有幽闭恐惧，或不能理解配合检查等；⑨患者本人或授权的直系亲属签署知情同意书。 2.健康受试者：①身体健康；②年龄大于45小于等于75岁，男女不限；③无手功能障碍；④均为右利手；⑤无精神、神经系统病史及家族遗传病史；⑥否认近1个月内曾服用任何兴奋性药物；⑦无功能磁共振检查的任何禁忌；⑧本人志愿加入试验，已知晓试验的注意事项，知情同意书已签。；

排除标准

1.脑卒中后偏瘫患者：①非首次发病的脑梗死患者；②合并心、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者；③既往有精神类疾病史，或患者为过敏体质，或易合并感染出血者；④孕期、经期、哺乳期的女性患者⑤非脑血管病变原因所致的手功能障碍者；⑥有认知或智力障碍，无法配合完成相关检查者；⑦完成检查后发现先天性头颅双侧不对称或有陈旧性病灶的患者；⑧近１个月内参加过类似神经影像学试验的患者。 2.健康受试者：①不能完成功能磁共振检查者；②孕期、经期、哺乳期的受试者；③经检查发现有严重的两侧头颅解剖结构异常者或发现有其他病变者；④有神经系统功能障碍相关疾病者；⑤不能按要求及时完成试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东南大学附属中大医院

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