洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 GOLD治疗方案对不同气道微生态类型慢阻肺患者的疗效和结局的前瞻性观察性队列研究

【ChiCTR-OPC-17012653】GOLD治疗方案对不同气道微生态类型慢阻肺患者的疗效和结局的前瞻性观察性队列研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17012653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢阻肺

试验通俗题目

GOLD治疗方案对不同气道微生态类型慢阻肺患者的疗效和结局的前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

GOLD治疗方案对不同气道微生态类型慢阻肺患者的疗效和结局的前瞻性观察性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

524001

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

不同气道微生态类型慢阻肺患者经治疗后，肺功能改善程度。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

根据不同的气道微生物分型，将稳定期综合评估为B或C组的COPD患者分为3组

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄40-79周岁（包括40，79周岁），性别及种族不限； ②具有咳嗽、咳痰或呼吸困难等症状、胸部影像学检查具有肺气肿表现，肺功能标准包括：吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC 比值 ≤70%； ③4周内无呼吸系统感染及COPD的急性加重； ④筛选前30天内，未使用抗生素。 ⑤GOLD评估为B或C级患者；

排除标准

①患者合并有除COPD以外的其它呼吸系统疾病，如哮喘哮喘、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺心病、肺栓塞等； ②评估为C级患者需要联合应用ICS的患者 ③筛选前30天内，患者使用过抗生素； ④患者有酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况； ⑤正在参加其他药物临床试验项目，或停止时间小于3个月； ⑥患者诱导痰培养为真菌或病毒感染者或其气道微生态检测不符合杆菌组、球菌组或螺旋菌组的患者； ⑦患者不能配合本项目的相关检查，不同意签知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

524001

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广东医科大学附属医院的其他临床试验

更多

广东医科大学附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多