【ChiCTR2600128336】基于多模态数据的孤独症儿童社会交际障碍的机理研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128336

试验状态

正在进行

药物名称

多模态数据

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

社会交际障碍

试验通俗题目

基于多模态数据的孤独症儿童社会交际障碍的机理研究

试验专业题目

基于多模态数据的孤独症儿童社会交际障碍的机理研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本实验旨在综合评估儿童的情绪共情能力、认知能力及其他多项日常社会交际行为能力。实验分为多个阶段: 首先,被试在平静状态下进行视频诱发情绪的共情能力评估;接着,通过互动游戏测试认知能力;最后,扩展评估其社交能力、压力应对能力和创造力。每个阶段后都需完成相关问卷调查,以全面反映儿童的多元能力。整个实验持续约50分钟,旨在通过多种任务和情境测试,全面评估被试儿童的心理、生理及行为表现。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 孤独症儿童：年龄3-15岁，男女比例1:1，预计招募200名。 2. 典型发展儿童：年龄3-10岁，男女比例1:1，预计招募200名。 3. 家长/监护人签署知情同意书； 4. ASD组由精神科医生诊断为孤独症谱系障碍； 5. TD组为经筛查无精神或发育障碍的正常发展儿童； 6. 参与者均对规则有一定的理解能力； 7. 口语词汇量有限的儿童； 8. 具备坐在课桌前从事学习活动的能力； 9. 具备一定的视觉搜索能力。 1. 孤独症儿童：年龄3-15岁，男女比例1:1，预计招募200名。2. 典型发展儿童：年龄3-10岁，男女比例1:1，预计招募200名。3. 家长/监护人签署知情同意书；4. ASD组由精神科医生诊断为孤独症谱系障碍；5. TD组为经筛查无精神或发育障碍的正常发展儿童；6. 参与者均对规则有一定的理解能力；7. 口语词汇量有限的儿童；8. 具备坐在课桌前从事学习活动的能力；9. 具备一定的视觉搜索能力。；

排除标准

1. 合并有其他精神类疾病（如ADHD、智力低下等）； 2. 听力或视觉障碍； 3. 有先天性或后天性脑损伤史，如脑瘫； 4. 严重的发育迟缓，阻碍了参与项目； 5. 行为控制困难。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖北省武汉市华中师范大学南湖校区

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编