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【ChiCTR2500108665】双攀回肠造口近端排泄物灌注疗法促进远端肠粘膜屏障修复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108665

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双攀回肠

试验通俗题目

双攀回肠造口近端排泄物灌注疗法促进远端肠粘膜屏障修复的临床研究

试验专业题目

双攀回肠造口近端排泄物灌注疗法促进远端肠粘膜屏障修复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评估近端回肠造口排泄物灌注对远端肠黏膜结构及功能的影响。2、评估菌液干预对回肠造口患者术后不良事件发生的影响;3、分析排泄物中可能对远端肠黏膜屏障产生影响的生物活性成分,深入研究其作用机制,包括炎症反应、氧化应激等方面。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将60枚分别标注A、B、C三组代码的乒乓球投入一只红色、不透光的抽签箱,充分混匀后,由患者或其授权家属一次性盲抽1枚,该球不再放回,所标组别即为其最终入组。

盲法

开放

试验项目经费来源

福建医科大学附属第一院引进人才科研启动资金(YJRC3809)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)因左半横结肠、降结肠、乙状结肠及直肠恶性肿瘤行结肠癌根治+末端回肠双攀造口手术的患者; (2)年龄18-70周岁; (3)BMI 18.5-23.9 Kg/m^2; (4)术前消化道造影及肠镜检查,明确排除吻合口瘘及梗阻。;

排除标准

(1)具有2年以上酗酒史,常年吸烟史; (2)具有其他代谢性疾病,如肥胖症、高血压、糖尿病、结石、各种肝病等,或具有其它自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎性肠病等; (3)具有家族遗传病史、精神疾病史等; (4)研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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