洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 达主要分子学反应以上疗效 CML 患者自愿 TKI 减量的多中心单臂临 床观察试验

【ChiCTR2000038449】达主要分子学反应以上疗效 CML 患者自愿 TKI 减量的多中心单臂临 床观察试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000038449

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性粒细胞性白血病

试验通俗题目

达主要分子学反应以上疗效 CML 患者自愿 TKI 减量的多中心单臂临 床观察试验

试验专业题目

达主要分子学反应以上疗效 CML 患者自愿 TKI 减量的多中心单臂临 床观察试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估达主要分子学反应的中国慢粒患者减量 TKI 治疗后能否维持减量前的疗效，提高疗效, 甚至实现成功停药。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18 岁（一般情况尚好，可适当放宽）； 2）处于 CML 慢性期，无加速或急变期病史； 3）使用经批准的 TKI 治疗，使用大于 3 年； 4）具有稳定 CF 值的单位的分子学检测结果：维持稳定的分子生物学反应以上疗效（MMR；≤0.1%IS），大于 1 年； 5）患者为自愿患者，在充分了解试验的性质、试验的目的、预期可能的收益和可能发生的风险，既往研究的相关结果后，自愿同意参加本试验，并签署知情同意书。 6）对于既往已经减量的患者，满足条件仍可入组，总减量时间为 24 月，在减量 24 月后可自愿进入停药阶段或继续维持减量服药。；

排除标准

1.既往接受过造血干细胞移植或免疫细胞治疗患者； 2.其他研究者认为不适合参加临床观察的情况； 3.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

更多

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多