ChiCTR2000038449
正在进行
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2020-09-22
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慢性粒细胞性白血病
达主要分子学反应以上疗效 CML 患者自愿 TKI 减量的多中心单臂临 床观察试验
达主要分子学反应以上疗效 CML 患者自愿 TKI 减量的多中心单臂临 床观察试验
评估达主要分子学反应的中国慢粒患者减量 TKI 治疗后能否维持减量前的疗效，提高疗效, 甚至实现成功停药。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
无
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144
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2020-10-01
2024-10-01
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1）年龄≥18 岁（一般情况尚好，可适当放宽）； 2）处于 CML 慢性期，无加速或急变期病史； 3）使用经批准的 TKI 治疗，使用大于 3 年； 4）具有稳定 CF 值的单位的分子学检测结果：维持稳定的分子生物学反应以上疗效（MMR；≤0.1%IS），大于 1 年； 5）患者为自愿患者，在充分了解试验的性质、试验的目的、预期可能的收益和可能发生的风险，既往研究的相关结果后，自愿同意参加本试验，并签署知情同意书。 6）对于既往已经减量的患者，满足条件仍可入组，总减量时间为 24 月，在减量 24 月后可自愿进入停药阶段或继续维持减量服药。；
请登录查看1.既往接受过造血干细胞移植或免疫细胞治疗患者； 2.其他研究者认为不适合参加临床观察的情况； 3.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验。；
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