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【ChiCTR2500101490】多黏菌素E甲磺酸钠在ECMO支持下群体药代动力学的变化影响以及机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101490

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染

试验通俗题目

多黏菌素E甲磺酸钠在ECMO支持下群体药代动力学的变化影响以及机制的研究

试验专业题目

多黏菌素E甲磺酸钠在体外人工膜肺支持下群体药代动力学的变化影响以及机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立多黏菌素 E 甲磺酸钠群体药代动力学模型；探索药物剂量有效范围和安全范围

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受多黏菌素 E 甲磺酸钠治疗； 2.入住ICU； 3.年龄≥18岁；；

排除标准

1.对多黏菌素 E 甲磺酸钠过敏； 2.接受血浆置换治疗； 3.妊娠期； 4.拒绝参加；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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