ChiCTR2300079081
尚未开始
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2023-12-25
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可行腹腔镜手术的肝胆胰外科疾病
评价腹腔内窥镜手术系统（NT-ES1000）安全性和有效性的临床新技术研究
评价腹腔内窥镜手术系统（NT-ES1000）安全性和有效性的临床新技术研究
临床新技术应用的主要目的是评价NoahTron的腹腔内窥镜手术系统的安全性和有效性。同时对产品的性能及可靠性进行临床评价，从而使临床医生熟悉手术器械和手术方式。
单臂
治疗新技术
无
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诺创智能医疗科技（杭州）有限公司
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9
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2023-11-28
2024-04-28
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（1）年龄18-75周岁； （2）符合腹腔内窥镜机器人免气腹下胆囊切除术、胆囊切除+胆总管切开T管引流术、肝脏病损切除术、胰腺病损切除术、脾切除术手术相关指征； （3）存有相关靶病变部位影像学检查的诊断证明和/或病理报告（可接受知情前1月）； （4）能够理解并遵守临床研究方案，自愿参加临床研究，受试者或其法定代理人签署书面知情同意书。；
请登录查看（1）有严重出血倾向者，活化部分凝血活酶时间>1.5倍正常值上限； （2）腹腔感染、腹膜炎、膈疝、严重全身感染者； （3）妊娠期、哺乳期女性或计划生育女性； （4）严重肝肾功能异常者； （5）有严重心血管或循环系统疾病或怀疑或确认对手术麻醉药品过敏者； （6）签署知情同意书前1月内参加其它临床研究； （7）签署知情同意书前1年内进行过腹部手术者； （8）影像学检查提示确诊腹水或疑似腹水者； （9）曾有胃肠道手术史或肝部分切除史者； （10）有癫痫等严重神经系统疾病者； （11）有抑郁症、狂躁症等严重精神疾病者； （12）签署知情同意书前1年内有脑梗死或脑出血病史者； （13）签署知情同意书前接受过新辅助治疗的肿瘤患者； （14）研究者认为不适合参加本试验的其他原因。；
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