ChiCTR2500102054
尚未开始
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2025-05-08
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光老化
单极射频改善面部年轻化的客观有效性评价
单极射频改善面部年轻化的客观有效性评价
本研究旨在保证受试者安全和确保临床试验科学性的前提下，评估单极射频用于面部年轻化治疗的安全性和有效性。
单臂
其它
无
无
无锡威脉通医疗科技有限公司
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22
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2025-05-12
2026-03-31
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（1）年龄在 30~50（含）周岁，性别不限； （2）面部皱纹的 Fitzpatrick 皱纹量表 FWCS 评分在 3~5 分。 （3）受试者自愿参加本研究，听从研究者安排的时间来院治疗与检查，并签署知情同意书。；
请登录查看受试者符合以下任意一条标准即被排除： （1）有严重皮肤过敏史，且受试者正处于皮肤过敏活动期； （2）近 1 周内皮肤暴晒过（如日光浴或户外工作者等）； （3）近 6 个月内待治疗区域接受过肉毒素、脂肪注射等皮肤抗皱治疗； （4）近 1 年内待治疗区域接受过单极射频或超声刀的治疗，或注射过透明质酸钠、聚乳酸类或 PCL 等面部填充剂； （5）近 1 年内待治疗区域接受过面部提升术，或接受过其它面部整形手术者； （6）计划在研究期间进行重大面部手术或其他面部医美相关治疗者； （7）近 6 个月内接受过双极或多极射频类治疗、剥脱激光类治疗，或近 3 个月内接受过面部光子嫩肤等其它光电治疗； （8）近 1 个月内接受过或计划在试验期间进行深层化学剥脱术者，或近 1 个月内使用过或计划在试验期间使用维 A 酸或异维 A 酸治疗者； （9）近 2 个月内使用过或计划在试验期间使用抗组胺、抗炎及免疫抑制类药物； （10）患有结缔组织病，或有瘢痕体质者； （11）患有自身免疫性疾病（如红斑狼疮）、银屑病、白癜风，或处于单纯性疱疹活动期者； （12） 合并严重的系统性疾病（如治疗后仍不可控制的糖尿病、高血压等）、严重的精神疾病者； （13）严重心、肝、肾功能异常或恶性肿瘤病史的受试者； （14） 待治疗区域存在炎性反应、显著瘢痕、血管瘤、严重痤疮等影响试验结果判定的皮损； （15）待治疗区域有癌变或癌前病变者，或局部曾接受过放射治疗者； （16）伴有全身性或局部感染者； （17）患有出血性疾病者； （18）装有植入式起搏器、植入式心率转复除颤器（ICD）或其他任何类型的植入电子装置者； （19）待治疗区域下有金属植入物者，如有牙科金属植入物； （20）BMI>30 的重度肥胖者； （21）面神经麻痹病史； （22）正处于妊娠期或哺乳期的女性，或在研究期间有生育计划者； （23）研究者认为不适合本研究的情况；
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