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【ChiCTR2600116136】创伤性脑损伤患者入院相关指标动态监测及其对功能和认知预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤、脑出血

试验通俗题目

创伤性脑损伤患者入院相关指标动态监测及其对功能和认知预后的影响

试验专业题目

创伤性脑损伤后认知障碍的评估与机制探讨

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临床试验信息
试验目的

本文旨在通过队列研究分析本院收治的创伤性脑损伤的患者，并对患者进行随访。根据不同的特性对患者进行分类，并对各类人群的特征（如性别、年龄和家族史等）、病情等级、临床治疗、并发症、合并症及出院时的结果进行分析与评价，并通过大量的临床实验数据，使用 logistic 回归分析，以找出影响患者认知功能、院内死亡率、MRS评分、住院时间等结果的相关因素，确定影响患者预后的早期潜在危险因素，这些早期危险因素可提供预防措施，对改善患者的认知功能、缩短重症监护室和住院时间具有一定的指导意义。同时结合国内外研究，分析该类患者的临床特征，并根据不同类别患者的特点提出相应的治疗方案，进而提高对创伤性脑损伤患者救治的成功率，降低死亡率。同时通过多模态影像、分子生物学和神经心理学评估手段的结合，未来有望开发更精准的诊断方法和更有效的治疗手段，提高这类患者的认知功能恢复水平，改善其长期预后和生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会2025年发布的《成人创伤性颅脑损伤院前与急诊诊治中国专家共识》、《颅脑创伤患者脑监测技术中国专家共识》等对TBI的诊断标准，纳入伤后入院的TBI患者。；

排除标准

1. 血液性疾病、凝血功能异常高； 2. 合并颅内动脉瘤、脑动静脉畸形以及其他颅内血管畸形、烟雾病、颅内肿瘤卒中、假性动脉瘤等； 3. 确诊认知障碍的患者； 4. 已此次入院前已确诊阿尔茨海默病、多发脑梗死、脑小血管病、脑肿瘤、内分泌紊乱、抑郁、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征等可能潜在影响认知功能的疾病； 5. 服用抗胆碱酯酶药物等可能影响认知评估的药物； 6. 妊娠； 7. 年龄小于 18 岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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