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【ChiCTR2600115880】大脑在慢病发病中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2600115880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病、冠心病、慢性肝病、慢性肾病、慢性肺病、肿瘤等慢性病

试验通俗题目

大脑在慢病发病中的作用

试验专业题目

脑与慢性共病脑部形态结构与功能解析

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

探讨包括糖尿病、冠心病、慢性肝病、慢性肾病、慢性肺病、肿瘤等病人脑部结构与非脑慢病发病间的关联性,获得脑部脑区在非脑慢病发病的作用

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

华西医院1-3-5项目

试验范围

/

目标入组人数

100000;0

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

符合诊断标准糖尿病、冠心病、慢性肝病、慢性肾病、慢性肺病、肿瘤等年龄为 40-75岁病例。MRI检查前后3个月内具有完整的相关临床生化指标(如血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝肾功能及临床评估记录,已完成标准化头颅MRI扫描,且影像质量可用于后处理分析。 获取相同年龄、性别与病例组匹配的人群为对照。无非脑慢性病(如冠心病、卒中、肿瘤)病史。常规体检及生化指标均在正常范围内。拥有同期、同扫描仪器的合格MRI数据。;

排除标准

1.MRI相关禁忌或干扰:有MRI检查禁忌症;扫描中发现非血管性颅内占位、脑肿瘤、既往脑外伤、脑积水、多发性硬化等器质性脑病;图像存在严重运动伪影或金属伪影无法分析。 2.神经系统疾病史:临床诊断为卒中(包括腔隙性梗死)、痴呆、帕金森病、癫痫等重大神经系统疾病。 3.精神疾病史:患有严重精神疾病(如精神分裂症、双相情感障碍),或正在服用大剂量精神类药物。(若研究抑郁症共病,则此条需调整) 4.其他重大全身性疾病:严重肝肾功能不全(如eGFR<30)、活动性自身免疫病、恶性肿瘤病史。 5.物质滥用:有酒精或药物依赖史。 6.数据不全:关键临床数据或MRI序列缺失。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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